Wir unterstützen Sie gerne bei

der Zertifizierung medizinischer Produkte:

• CE-Zeichen für Ihre medizinischen Produkte in Europa (93/42/EEC)
• 510k für Ihre medizinischen Produkte für die FDA / USA
• Einrichtung eines Qualitätssicherungssystems in Ihrer Firma (ISO 13485)
• für kleine Firmen stellen wir den Verantwortlichen der Qualitätssicherung

der Entwicklung medizinischer Geräte:

• Entwicklungsprozess (ISO 13485)
• Technische Expertisen für medizinische Laser, Faseroptiken und
  klinische Applikationen
• Projektmanagement
• Einführung eines Risikomanagement (ISO 14971)
• Vermittlung und Durchführung einer Risikoanalyse
• Klinische Evaluierung (gemäß MedDev 2.7.1 rev. 4)

Kontaktieren Sie uns! Wir freuen uns auf Ihre Mail an: LifePhotonic